Hőmérséklet- és páratartalom-monitorozás a gyógyszeriparban

A GMP és GDP előírások teljesítéséhez elengedhetetlen a gyártási és tárolási környezet — különösen a hőmérséklet és a páratartalom — folyamatos, pontos nyomon követése és dokumentálása. A Smart Monitoring rendszer megbízható, validált megoldást kínál ezek automatizált felügyeletére. A rendszer nemcsak valós idejű adatokat biztosít, hanem lehetővé teszi a teljes audit trail visszakövethetőségét is, ezzel támogatva a hatósági ellenőrzések sikeres lebonyolítását.

A Smart Monitoring rendszer megbízható segítséget nyújt a gyógyszerlogisztikai folyamatok napi felügyeletében. Segítségével a gyógyszerraktárakban, hűtőházakban és patikákban a tárolási környezet hőmérséklet és páratartalom monitoringja egyszerűen megoldható. Az automatikus adatnaplózás révén minden mérési adat pontosan dokumentált és visszakereshető. A rendszer valós idejű riasztást küld, ha a környezeti értékek eltérnek az előírt tartománytól, így időben beavatkozhatunk. Ez nemcsak a gyógyszerkészítmények minőségét védi, hanem hozzájárul a hatósági megfelelőség biztosításához is. A letölthető riportok egyszerűsítik a belső ellenőrzést és a hatósági auditokra való felkészülést. A rendszer GDP- és GMP-kompatibilis és megfelel az FDA 21 CFR Part 11 szabályozásnak is. A webes és mobilos felület lehetővé teszi az adatok távoli elérését és gyors döntéshozatalt. A kalibrált szenzorok és hőtérképes dokumentáció elősegítik a professzionális kockázatkezelést. Mindez stabil és átlátható működést biztosít a napi logisztikai rutin során. A beépített riasztási rendszer kétlépcsős értesítési mechanizmussal működik, és minden eseményről automatikusan hibajegy készül.

A klinikai kutatóhelyeken és laboratóriumokban a Smart Monitoring rendszerek kiemelt szerepet játszanak a környezeti feltételek szabályozott dokumentálásában és a hatósági megfelelés biztosításában. Ilyen intézményekben gyakran tárolnak biológiai mintákat, reagenseket, kontroll anyagokat és gyógyszerjelölt vegyületeket, amelyek szigorúan meghatározott hőmérsékleti és páratartalmi környezetet igényelnek. A Smart Monitoring valós idejű adatgyűjtéssel és automatikus riasztási funkcióval biztosítja, hogy a hűtőszekrények, mélyhűtők vagy klimatizált helyiségek ne lépjenek ki az előírt értéktartományból.

Az adatok folyamatos naplózása és visszakereshetősége lehetővé teszi a vizsgálatok reprodukálhatóságát és a minőségbiztosítási auditokra való felkészülést. A rendszer megfelel a GDP és GMP irányelveknek, támogatja a CFR 21 Part 11 előírásoknak. A laborokban ajtónyitás-érzékelők is telepíthetők, amelyek rögzítik, hogy mikor történt fizikai beavatkozás az inkubátorba vagy mintahelyiségbe – ez különösen fontos a stabilitásvizsgálatok vagy karantén minták esetén. Emellett a rendszer képes a laboratóriumi berendezések, például centrifugák, termosztátok vagy klímakamrák áramfogyasztásának mérésére, ami segít a műszaki állapot nyomon követésében és az energiahatékonyság javításában.